您的位置: 首页>> 工作动态
 
省局局长丁锦霞一行深入石家庄市血液制品生产企业进行调研

发布时间:2018年07月30日
 

为深入落实省委、省政府关于扎实做好疫苗安全管理工作的指示精神,729日,省局局长丁锦霞同志一行4人,深入石家庄市血液制品生产企业进行指导检查。丁锦霞同志一行来到河北大安制药有限公司实地调研和检查,先后听取了企业基本情况介绍,参观了生产车间,化验室。与企业管理人员、职工进行了深入细致的座谈,详细询问了产品生产、质量检验等操作规程,了解了企业当前发展过程中存在的风险及问题,就企业全面落实GMP规范,构建风险防控体系等项工作,提出了明确要求。省局副局长许彦增、石家庄市局局长崔芸等陪同调研。

丁锦霞局长首先肯定了企业能够坚持守住安全底线,将质量放在第一位的理念,肯定了企业近年来在血液制品行业取得的长足进步。同时,就血液制品安全和监管提出几点意见。她要求:

一、进一步加强风险防控。疫苗制品、血液制品等均属于高质量风险产品,企业要进一步加强风险防控意识,必须严苛按照国家、省市局要求,高标准自查,梳理关键环节风险隐患,加强血浆采集到成品放行全过程的质量管理,要对药品全生命周期负责。

二、加大检验力度。不要只是把产品合格作为企业的标志,必须要有更高品质的要求,要坚持问题导向,加大原材料检验力度,加强产品管理,防范系统安全风险,确保药品质量安全,还要注意收集不良反应监测信息。

三、加强对供应商的延伸审计,尤其是影响产品质量的关键供应商。

四、挖掘企业潜力。及时掌握药品政策,顺应国家、省、市药品产业政策导向,挖掘资源优势,调整供给结构,挖掘人才资源,给职工提供更高层次的学习培训和实践,着力制度创新、生产工艺创新和产品创新,以优势产品和优势竞争力,走在全省及至全国医药行业发展前列。

五、强化监管,守土有责,守土尽责。各级食药监部门要认真领会习近平总书记对吉林长春长生疫苗案件作出的重要指示精神和李克强总理的批示精神,严格落实省委、省政府就进一步做好食品药品监管工作提出的具体要求,着力加强疫苗、血液制品等高风险药品的监管,全面排查质量风险与隐患,切实保障人民群众饮食用药安全。